01
Diagnóstico
Revisión de requisitos, riesgos y ruta regulatoria.
Servicios
Soluciones regulatorias y legales, de punta a punta.
Profundizamos cada servicio con un enfoque práctico: requisitos, documentación, seguimiento y cumplimiento.
Licencias sanitarias
Orientamos el proceso completo: requisitos, expediente, presentación y seguimiento ante la autoridad competente.
- Obtención, renovación y actualización de licencias.
- Auditoría previa de documentación y cumplimiento.
- Gestión de observaciones y respuesta técnica.
- Tiempos, cronograma y control de hitos.
Registros sanitarios
Estructuramos el expediente técnico-legal y aseguramos trazabilidad documental en todo el ciclo del registro.
- Preparación y validación del dossier.
- Traducciones, legalizaciones y control de versiones.
- Renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
- Seguimiento, respuestas y cierre de observaciones.
Farmaco-tecnovigilancia
Implementamos y fortalecemos tu sistema de vigilancia: reportes, procedimientos, capacitación y control.
- Diseño/actualización de procedimientos y formatos.
- Gestión de reportes y trazabilidad.
- Capacitación y auditoría interna.
- Acompañamiento ante inspecciones.
Asesoría técnico-regulatoria
Alineamos tu operación con normativa aplicable, reducimos riesgos y mejoramos velocidad de respuesta regulatoria.
- Estrategia de cumplimiento y planes de acción.
- Evaluación documental y brechas.
- Soporte técnico en comunicaciones oficiales.
- Estandarización y control documental.
Asesoría legal y marcas
Cubrimos lo corporativo y de propiedad intelectual con criterios de riesgo, cumplimiento y protección comercial.
- Contratos, acuerdos y soporte corporativo.
- Registro, oposición y vigilancia de marcas.
- Estrategia legal para expansión regional.
- Cumplimiento y gestión de riesgos.
Método estandarizado de trabajo
Un flujo claro para que sepas en qué punto estás, qué falta y cuándo se entrega cada hito.
02
Estructura
Checklist, control documental y cronograma.
03
Gestión
Presentación, seguimiento y respuesta a observaciones.
04
Cierre
Entrega, respaldo y plan de mantenimiento/renovaciones.
¿Listo para avanzar con seguridad regulatoria?
Cuéntanos tu caso y te orientamos con una ruta clara.