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Diagnóstico
Revisión de requisitos, riesgos y ruta regulatoria.
Servicios
Soluciones regulatorias, de punta a punta.
Profundizamos cada servicio con un enfoque práctico: requisitos, documentación, seguimiento y cumplimiento.
Regulación Farmacéutica
Gestionamos el cumplimiento regulatorio de productos farmacéuticos desde la evaluación inicial hasta la aprobación sanitaria. Revisamos expedientes, preparamos documentación técnica, damos seguimiento ante la autoridad competente y atendemos observaciones para facilitar la comercialización legal del producto.
- Registro sanitario de medicamentos y productos de salud. Preparación y revisión de dossier técnico.
- Renovaciones y modificaciones post-registro. Revisión de etiquetas, insertos y material publicitario.
- Seguimiento, control de plazos y respuesta a observaciones.
Regulación Veterinaria
Acompañamos el proceso regulatorio de medicamentos veterinarios, productos biológicos, químicos, suplementos y alimentos para animales. Revisamos documentos, preparamos expedientes, gestionamos registros, renovaciones y damos seguimiento ante la autoridad competente.
- Medicamentos veterinarios.
- Alimentos y suplementos para animales.
- Productos biológicos y químicos.
- Expedientes técnicos y etiquetado. Renovaciones y respuesta a observaciones.
Dispositivos Médicos
Gestionamos el cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos, desde la clasificación del producto hasta la aprobación sanitaria. Apoyamos en registros, licencias, expedientes técnicos, revisión documental y seguimiento ante la autoridad competente.
- Clasificación del producto. Registro sanitario.
- Expediente técnico.
- Licencia de operación.
- Seguimiento y respuesta a observaciones.
Regulación Alimentaria
Gestionamos el cumplimiento regulatorio de alimentos y bebidas, desde la revisión documental hasta la aprobación sanitaria. Apoyamos en registros, renovaciones, etiquetado, expedientes técnicos y respuesta a observaciones.
- Registro sanitario de alimentos y bebidas.
- Revisión de etiquetas e ingredientes.
- Expediente técnico y documentación legal.
- Renovaciones y modificaciones. Seguimiento ante la autoridad competente.
Regulación de Cosméticos
Gestionamos el cumplimiento regulatorio de productos cosméticos y cosméticos medicados, desde la revisión documental hasta la aprobación sanitaria. Apoyamos en registros, renovaciones, etiquetado, expedientes técnicos y respuesta a observaciones.
- Registro sanitario de cosméticos.
- Cosméticos medicados, según clasificación.
- Revisión de fórmulas, etiquetas y empaques.
- Expediente técnico y documentación legal. Renovaciones, modificaciones y seguimiento.
Regulación Agrícola
Gestionamos el cumplimiento regulatorio de insumos agrícolas, fertilizantes, plaguicidas, productos fitosanitarios y agroquímicos. Apoyamos en registros, expedientes técnicos, etiquetado, renovaciones y respuesta a observaciones.
- Registro de insumos agrícolas.
- Fertilizantes, plaguicidas y agroquímicos.
- Expediente técnico y documentación legal.
- Revisión de etiquetas y hojas de seguridad. Seguimiento ante la autoridad competente.
Método estandarizado de trabajo
Un flujo claro para que sepas en qué punto estás, qué falta y cuándo se entrega cada hito.
02
Estructura
Checklist, control documental y cronograma.
03
Gestión
Presentación, seguimiento y respuesta a observaciones.
04
Cierre
Entrega, respaldo y plan de mantenimiento/renovaciones.
¿Listo para avanzar con seguridad regulatoria?
Cuéntanos tu caso y te orientamos con una ruta clara